Normativas del INVIMA y cómo garantizan la seguridad del paciente

En Colombia, la seguridad del paciente depende directamente del cumplimiento riguroso de las normativas que regulan cada producto médico. Las medidas del INVIMA y las guías del Ministerio de Salud garantizan que los dispositivos médicos cumplan con altos estándares de calidad, trazabilidad y control. En este contexto, Proclides no solo cumple con la normativa: la adopta como pilar de su cultura organizacional, asegurando que cada solución estéril que fabrica proteja la vida y respalde la confianza del sector salud.

El papel del INVIMA: prevención y control sanitario

El INVIMA es la entidad encargada de vigilar y garantizar que los productos del sector salud —incluyendo los dispositivos médicos y quirúrgicos— cumplan con normas de seguridad, calidad y eficacia. A través de las Medidas Sanitarias de Seguridad (MSS), el Instituto previene y corrige cualquier riesgo que pueda comprometer la salud pública, regulando desde la fabricación hasta la distribución.

Cada producto debe contar con registro sanitario vigente, procesos auditados y trazabilidad completa, asegurando así la confianza del personal médico y la protección del paciente.

Buenas prácticas y seguridad del paciente

El Ministerio de Salud de Colombia, mediante su Guía Técnica de Buenas Prácticas para la Seguridad del Paciente, establece los lineamientos que deben cumplir las instituciones y los fabricantes para minimizar riesgos durante la atención médica. Estas prácticas incluyen:

• Identificación correcta del paciente.

• Prevención de infecciones asociadas a la atención en salud.

• Procedimientos quirúrgicos seguros y trazables.

• Vigilancia y reporte de eventos adversos.

• Monitoreo constante de productos e insumos utilizados.

  
  

El cumplimiento de estas normas no solo mejora la atención hospitalaria, sino que fortalece la cultura de seguridad y responsabilidad que debe estar presente en toda la cadena de valor del sector salud.

Cómo Proclides garantiza el cumplimiento y la confianza

En Proclides, la seguridad del paciente no es una consecuencia: es el propósito central. Por eso, cada una de nuestras soluciones estériles se produce bajo procesos certificados, controlados y trazables, asegurando un cumplimiento total de las normas del INVIMA y de las buenas prácticas de manufactura.

Nuestros diferenciales clave:

1. Certificación y control permanente: Todos nuestros productos cuentan con registro sanitario INVIMA vigente y son sometidos a auditorías internas y externas que garantizan la calidad del proceso desde la materia prima hasta la entrega final.

2. Procesos controlados y ambientes validados: Nuestra planta opera bajo protocolos estandarizados de bioseguridad y esterilización, asegurando condiciones óptimas que cumplen con las exigencias regulatorias nacionales e internacionales.

3. Trazabilidad total: Cada paquete estéril cuenta con información de lote, fecha de producción, método de esterilización y responsable de control de calidad, permitiendo identificar y rastrear el producto en cualquier punto de la cadena.

4. Cumplimiento con enfoque humano: En Proclides, la calidad no se limita a la norma. Se refleja en la capacitación constante de nuestro equipo humano, en la responsabilidad con la que asumimos cada proceso y en la transparencia con la que trabajamos junto al personal de salud.

   
   

Cumplir con el INVIMA y las guías nacionales no es un requisito, es un compromiso ético. En Proclides, entendemos que cada empaque, cada bata y cada solución estéril representan una promesa de confianza: la de ofrecer productos seguros, certificados y a la altura de las necesidades del sistema de salud colombiano.

Gracias a nuestro enfoque en la trazabilidad, la excelencia en los procesos y la capacitación de nuestro personal, somos parte activa de la cadena que protege vidas y construye entornos hospitalarios más seguros.

Porque en Proclides, cumplir la norma no es suficiente: la convertimos en garantía de calidad, confianza y cuidado por cada paciente.